第一条　生产、销售的假药具有(yǒu)下列情形之一的，应当认定為(wèi)刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人體(tǐ)健康”:

(一)依照國(guó)家药品标准不应含有(yǒu)有(yǒu)毒有(yǒu)害物(wù)质而含有(yǒu)，或者含有(yǒu)的有(yǒu)毒有(yǒu)害物(wù)质超过國(guó)家药品标准规定的;

(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用(yòng)毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人為(wèi)主要使用(yòng)对象的;

(四)属于注射剂药品、急救药品的;

(五)没有(yǒu)或者伪造药品生产许可(kě)证或者批准文(wén)号，且属于处方药的;

(六)其他(tā)足以严重危害人體(tǐ)健康的情形。

对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的，可(kě)以委托省级以上药品监督管理(lǐ)部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人體(tǐ)健康可(kě)能(néng)造成的危害程度等情况认定。

第二条　生产、销售的假药被使用(yòng)后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能(néng)障碍或者严重功能(néng)障碍，或者有(yǒu)其他(tā)严重危害人體(tǐ)健康情形的，应当认定為(wèi)刑法第一百四十一条规定的“对人體(tǐ)健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用(yòng)后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能(néng)障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能(néng)障碍，或者有(yǒu)其他(tā)特别严重危害人體(tǐ)健康情形的，应当认定為(wèi)刑法第一百四十一条规定的“对人體(tǐ)健康造成特别严重危害”。

第三条　生产、销售的劣药被使用(yòng)后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能(néng)障碍或者严重功能(néng)障碍，或者有(yǒu)其他(tā)严重危害人體(tǐ)健康情形的，应当认定為(wèi)刑法第一百四十二条规定的“对人體(tǐ)健康造成严重危害”。

生产、销售的劣药被使用(yòng)后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能(néng)障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能(néng)障碍，或者有(yǒu)其他(tā)特别严重危害人體(tǐ)健康情形的，应当认定為(wèi)刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。

第四条　医疗机构知道或者应当知道是假药而使用(yòng)或者销售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追究刑事责任。

医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用(yòng)或者销售，符合本解释第三条规定标准的，以销售劣药罪追究刑事责任。

第五条　知道或者应当知道他(tā)人生产、销售假药、劣药，而有(yǒu)下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:

(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可(kě)证件的;

(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;

(四)提供广告等宣传的。

第六条　实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第七条　在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用(yòng)于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚。

第八条　最高人民(mín)法院、最高人民(mín)检察院以前发布的司法解释、规范性文(wén)件与本解释不一致的，以本解释為(wèi)准。